Pelatihan Audit Internal dan Inspeksi Diri Berdasarkan CPOB 2018

Dalam dunia farmasi yang terus berkembang, mutu dan kepatuhan adalah pilar utama dalam menjaga integritas dan reputasi perusahaan. Menerapkan standar CPOB 2018 merupakan langkah kritis untuk memastikan bahwa produksi, pengendalian mutu, dan fasilitas produksi mematuhi regulasi yang berlaku. Melalui pelatihan ini, kami bertujuan untuk memberikan pengetahuan mendalam kepada tim Anda tentang bagaimana menjalankan inspeksi diri yang efektif sesuai dengan persyaratan CPOB terbaru.

Industri farmasi adalah medan yang ditandai oleh keberlanjutan mutu dan pematuhan terhadap peraturan yang ketat. Untuk mengatasi kompleksitas ini, pelatihan audit internal dan inspeksi diri menjadi pondasi esensial dalam memastikan bahwa standar mutu ditegakkan dengan konsisten. Dalam konteks ini, peningkatan regulasi, seperti Cara Pemantauan Obat yang Baik (CPOB) tahun 2018, memainkan peran penting dalam mengatur praktik operasional dan mutu produk di industri farmasi Indonesia.

Pelatihan selama dua hari ini dirancang untuk memberikan pemahaman komprehensif tentang strategi implementasi, persyaratan mutu terkini, serta teknik pelaksanaan audit internal yang efektif. Dengan fokus yang kuat pada pembelajaran praktis dan simulasi inspeksi diri, para peserta akan mampu mengarahkan praktik mereka ke arah yang memastikan mutu yang ketat dan kepatuhan yang tidak kompromi di tengah perubahan yang terus-menerus dalam lingkungan industri yang dinamis.

TUJUAN :

Pelatihan audit internal dan inspeksi diri ini bertujuan untuk:

1. Memahami Prinsip-Prinsip CPOB Terbaru: Memberikan pemahaman yang mendalam tentang prinsip-prinsip terbaru dari Cara Pemantauan Obat yang Baik (CPOB) tahun 2018, serta merinci perubahan signifikan yang memengaruhi pelaksanaan audit internal.

2. Menguasai Persyaratan GMP yang Relevan: Mendalami persyaratan GMP (Good Manufacturing Practices) yang relevan dengan inspeksi diri sesuai dengan CPOB terbaru, dan memastikan para peserta siap untuk memenuhi standar mutu yang ditetapkan.

3. Mengembangkan Keterampilan Identifikasi Temuan: Mengajarkan teknik-teknik efektif dalam mengidentifikasi temuan yang mungkin timbul selama inspeksi diri, dan membantu peserta memahami bagaimana menganalisis dampak dan risiko terhadap mutu produk.

4. Mengenal Teknik Tindakan Korektif yang Tepat: Mempersiapkan peserta untuk mengambil tindakan korektif yang tepat waktu dan sesuai prosedur jika ditemukan penyimpangan selama inspeksi diri, dengan fokus pada perbaikan dan pencegahan.

5. Menerapkan Praktik Inspeksi yang Akurat: Memberikan pelatihan praktis tentang teknik inspeksi diri yang efektif, melalui simulasi situasi nyata, sehingga peserta dapat mengaplikasikan pengetahuan mereka dengan percaya diri dalam lingkungan kerja sehari-hari.

6. Meningkatkan Kesadaran Mutu dan Kepatuhan: Mengedukasi peserta tentang pentingnya mutu dan kepatuhan dalam setiap tahap produksi, serta bagaimana peran audit internal dapat memperkuat budaya mutu di perusahaan.

Dengan tujuan-tujuan tersebut, pelatihan ini akan memberdayakan peserta untuk menjadi pemimpin dalam menjaga mutu produk dan kepatuhan perusahaan, menghadapi perubahan industri, dan menjaga integritas operasional di era regulasi yang semakin ketat.

MANFAAT :

• Pemahaman Mendalam: Peserta akan mendapatkan pemahaman yang mendalam tentang prinsip-prinsip terbaru CPOB 2018, membekali mereka dengan pengetahuan yang diperlukan untuk menjalankan inspeksi diri sesuai dengan standar mutu yang ditetapkan.

• Kepatuhan Lebih Kuat: Dengan menguasai persyaratan GMP terkini, peserta akan mampu menjaga kepatuhan terhadap regulasi yang semakin kompleks, mengurangi risiko pelanggaran dan sanksi yang mungkin timbul.

• Keterampilan Identifikasi: Peserta akan mengembangkan keterampilan dalam mengidentifikasi temuan potensial selama inspeksi diri, memungkinkan mereka untuk mengambil tindakan korektif yang tepat waktu dan mencegah masalah lebih lanjut.

• Peningkatan Mutu: Dengan praktik inspeksi yang lebih efektif, perusahaan akan merasakan peningkatan mutu produk, lebih sedikit cacat, dan peningkatan kepuasan pelanggan.

• Efisiensi Operasional: Pelatihan ini akan membantu perusahaan dalam mengoptimalkan operasional mereka dengan mengurangi risiko kegagalan mutu, penundaan produksi, dan waktu yang terbuang akibat masalah kualitas.

• Budaya Mutu yang Lebih Kuat: Peserta akan membawa kembali pemahaman tentang pentingnya mutu dan kepatuhan, dan dengan demikian, memperkuat budaya mutu di seluruh organisasi.

• Persiapan Menghadapi Inspeksi Eksternal: Dengan pemahaman yang lebih baik tentang praktik inspeksi diri, perusahaan akan lebih siap menghadapi inspeksi eksternal dan meraih hasil yang lebih positif.

• Kemampuan Inovasi: Dengan pemahaman tentang perubahan regulasi terbaru, peserta akan dapat mempertimbangkan inovasi yang sesuai dan memastikan bahwa perusahaan tetap adaptif terhadap perubahan industri.

PESERTA :

Target Peserta Pelatihan ditujukan kepada berbagai pihak dalam industri farmasi dan obat-obatan di Indonesia:

• Tim Audit Internal

• Staf Mutu dan Kepatuhan (QA/QC)

• Manajemen Produksi

• Manajemen Puncak

• Tim Pengawasan Regulasi

• Pihak Eksternal yang Terlibat

• Perguruan Tinggi dan Institusi Pendidikan

• Profesional Terkait

Silahkan hubungi kami untuk info lebih lanjut melalui Telepon/WA: